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國內首款“無創血糖儀”獲得三類醫療器械注冊證

作者: 2019年10月17日 來源:全球化工設備網 瀏覽量:
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10月14日,科技部發布文章稱,由博邦芳舟醫療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發的高科技創新產品“無創血糖儀”在2019年8月26日獲得由國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準
  10月14日,科技部發布文章稱,由博邦芳舟醫療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發的高科技創新產品“無創血糖儀”在2019年8月26日獲得由國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證(注冊證編號:國械注準20193070602),成為國內首款獲批、國際領先的無創血糖儀產品。
 
  在大多數人記憶中,測血糖就是體檢時護士在我們指尖扎一下取血的過程。這種采血檢測的方式雖然并不復雜,但也存在一些不足,比如有時候無法避免刺破手指帶來的感染風險,也無法避免患者的疼痛,尤其是一些怕疼的患者。隨著市場需求的增長,無創檢驗血糖成了諸多科學家研究的方向。
 
  目前,無創血糖檢測方法很多,主要的是光譜分法。光譜分析發是基于光學技術的無創血糖檢測方法,它可以使發光二極管的信號透過機體,通過比較檢測光與參考光對血液進行分析。此外,還有以唾液為標本的檢測方法,通過組織液葡萄糖與血糖的相關性分析血糖的方法等。
 
  而這款由博邦芳舟醫療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發的“無創血糖儀”,是運用多傳感器集成技術采集人體的生理指征數據,通過核心算法計算得出人體血糖值。與其他無創血糖檢測一樣,這款儀器不需要針刺采血,也不會對患者造成任何創傷,但是在檢測準確性上可以與指尖采血檢測相比肩。該無創血糖儀在降低糖尿病患者血糖管理的綜合成本的同時,也為血糖的連續檢測提供可能,是國內外數億糖尿病患者的福音。
 
  據了解,該款無創血糖監測設備其核心技術已獲得多項國家發明專利,填補了國內該項醫療器械領域的空白。之后,該款無創血糖儀還將應用在國家重點研發計劃“主動健康和老齡化科技應對”重點專項有關項目中,進行糖代謝精準性對比和評估方法研究。
 
  目前,研究團隊正在積極地進行產品上市準備工作,力爭能夠早日讓無創血糖儀產品惠及廣大糖尿病患者。
 
  資料來源:科技部 百度百科
 
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